A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou recentemente um novo exame de sangue destinado à detecção precoce de câncer colorretal em indivíduos com 45 anos ou mais. A aprovação, que ocorreu na última segunda-feira, 29, representa um avanço significativo nas opções de rastreamento para uma das principais causas de morte por câncer no país.
O novo teste, desenvolvido pela Guardant, conhecido como Shield, não substitui os métodos tradicionais, como colonoscopias ou exames de fezes, mas oferece uma alternativa menos invasiva. Com a nova abordagem, espera-se que mais pessoas se submetam a exames de triagem, já que atualmente mais de um terço da população americana não realiza os procedimentos recomendados.
O Shield é projetado para detectar o DNA liberado por tumores na corrente sanguínea, demonstrando uma taxa de sensibilidade de 83,1% para câncer colorretal. Além disso, conseguiu identificar corretamente 89,9% dos pacientes sem câncer ou lesões pré-cancerosas. Embora o teste não identifique 87% dos crescimentos pré-cancerosos, ele gera um resultado positivo que pode justificar uma avaliação adicional através de colonoscopia.
A aprovação do FDA torna o Shield o primeiro exame de sangue para câncer colorretal destinado a pessoas em risco médio que atende aos critérios para cobertura pelo Medicare. O lançamento do teste está previsto para a próxima semana, aumentando as opções de rastreamento disponíveis para a detecção precoce dessa doença.